Directeur(rice) Associé(e), Ingénierie de projets / Associate Director, Project Engineering Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons à améliorer la vie des patients grâce à des solutions novatrices en médecine nucléaire. Nous sommes une équipe engagée, animée par la collaboration, la sécurité, la qualité et le respect. Nous croyons que chaque personne apporte une valeur unique, et nous voulons que chacun puisse s’épanouir pleinement dans un environnement inclusif et accueillant. Aperçu du rôle L’Associate Director, Project Engineering joue un rôle clé dans la planification, la conception et la mise en ?uvre de projets d’ingénierie majeurs. Cette personne dirige les projets de conception, d’installation, de mise en service et de qualification d’équipements et de systèmes, tout en assurant la conformité réglementaire et la performance opérationnelle. Le rôle nécessite une solide expertise technique, un leadership collaboratif et la capacité d’influencer plusieurs parties prenantes internes et externes. Responsabilités principales Leadership stratégique de projets Diriger des projets d’investissement complexes, de la définition de la portée jusqu’à l’état de préparation opérationnelle. Assurer la gouvernance de projet, la gestion des risques et l’alignement avec toutes les parties prenantes. Collaborer étroitement avec des firmes d’ingénierie, des fabricants d’équipements et des équipes de construction. Garantir que les livrables techniques respectent les exigences opérationnelles, réglementaires et d’affaires. Supervision technique (procédés, équipements, utilités) Fournir une expertise technique pour les équipements de procédés, les utilités, les systèmes d’automatisation et les installations. Examiner et guider la préparation de la documentation technique (URS, spécifications, P&ID, FAT/SAT, etc.). Soutenir les activités d’installation, de mise en service et de qualification pour assurer la conformité GMP. Gestion d’équipe et des ressources Encadrer et développer les spécialistes en ingénierie et le personnel technique. Attribuer les ressources nécessaires pour mener les projets à terme. Favoriser une culture de sécurité, de partenariat et d’excellence technique. Gestion du budget, des coûts et des échéanciers Élaborer et gérer les budgets et calendriers (CAPEX/OPEX). Surveiller les tendances de coûts et recommander des mesures correctives au besoin. Assurer la rigueur financière sans compromettre la sécurité ou la conformité GMP. Approvisionnement et gestion des fournisseurs Travailler avec l’approvisionnement pour la sélection, l’achat et la planification des équipements. Participer aux visites chez les fournisseurs et aux revues de conception. Maintenir des relations solides avec les partenaires externes pour assurer la qualité des livrables. Conformité GMP et sécurité Veiller au respect des exigences réglementaires (FDA, EMA, Santé Canada, Annexe 1, GAMP 5). Soutenir la gestion des déviations et des événements qualité liés aux projets. Superviser la documentation de conception, de mise en service, de qualification et de clôture de projet. Gestion des parties prenantes Présenter clairement l’information technique aux équipes techniques et non techniques. Rendre compte des progrès, des risques et des plans d’atténuation. Maintenir un alignement étroit avec les équipes internes clés (Fabrication, Qualité, Chaîne d’approvisionnement, Installations, etc.). Baccalauréat en génie mécanique, chimique, industriel ou domaine connexe (exigé). Maîtrise en génie ou domaine connexe (atout). Désignation professionnelle en génie (P.Eng. ou équivalent) (préférée). PMP ou certification équivalente (atout). Minimum de 10 à 12 ans d’expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique, aseptique ou autre industrie réglementée GMP. Expérience avérée en direction de projets majeurs et gestion d’équipes techniques multidisciplinaires. Expérience pratique avec :Remplissage aseptique sous isolateurs/RABS Grade A Systèmes de formulation Lyophilisation Utilités propres (WFI, vapeur propre, gaz comprimés) Expérience avec des firmes d’ingénierie et fabricants d’équipements. Connaissance des systèmes ERP (SAP) et des systèmes qualité électroniques (TrackWise, MasterControl) (atout). Excellentes compétences en communication, résolution de problèmes et gestion de parties prenantes. Capacité à voyager (10–20 %) pour les activités liées au projet. #J-18808-Ljbffr