Votre nouvelle entreprise ! Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien‑être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif. Nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. À propos du poste Le/la gestionnaire en chef senior des données est chargé(e) de l'ensemble des activités de gestion des données, depuis le lancement de l'étude jusqu'au verrouillage de la base de données et à l'archivage, et répond de manière autonome aux besoins de l'étude clinique et des programmes d'études. En outre, le/la gestionnaire en chef senior des données joue un rôle actif dans l'amélioration continue et fait figure de leader au sein du service, tel que le mentorat de qualité et la réalisation constante des études. Ce que vous ferez ici Respecter les procédures opérationnelles standard (SOP), les formulaires, les modèles et les politiques du service et de l'entreprise. Fournir des commentaires et mettre à jour ces directives si nécessaire. Servir de point de contact principal en matière de gestion des données pour le client et l'équipe de projet, en gérant de manière proactive les attentes du promoteur et des autres services. Établir des relations solides avec les clients, fondées sur une exécution cohérente des études en termes de qualité et de respect des délais. Élaborer, réviser et tenir à jour toute la documentation relative à la gestion des données des études. Assurer la coordination avec les développeurs de bases de données afin de garantir une construction efficace de la base de données et une mise en service dans les délais pour répondre aux besoins du projet. S'assurer que la base de données cliniques respecte les directives de l'Harmonisation des normes d'acquisition des données cliniques (CDSA), permettant une programmation optimale des ensembles de données SDTM. Proposer une conception pour la collecte de données standard et non standard, identifier les lacunes dans la collecte de données et remettre en question la collecte de données inutiles. Définir le formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) et modifier les spécifications de contrôle afin de faciliter la collecte et l'analyse des données requises par le protocole. Assumer la responsabilité et diriger l'examen efficace du contrôle qualité (CQ) et les tests d'acceptation par l'utilisateur (UAT) de la base de données clinique avant sa mise en production, y compris la supervision du personnel chargé de ces tâches. Déléguer et collaborer avec les gestionnaires de données pour les activités de nettoyage et de gestion des données, notamment la révision des listes, l'émission et la clôture des requêtes, ainsi que le rapprochement des données provenant de fournisseurs externes, conformément aux normes du protocole, du service et du client, ainsi qu'aux lignes directrices de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC), dans les délais attendus par le client et l'équipe de projet. S'assurer que les données sont correctement examinées conformément au plan de gestion des données (DMP) et aux directives du service et du promoteur, et que le nettoyage est efficace et effectué en temps opportun. Assurer le suivi des eCRF afin de garantir des mises à jour appropriées et de s'assurer que toutes les données manquantes ou discordantes font l'objet de requêtes appropriées. Surveiller les indicateurs clés de l'étude et fournir des rapports d'état au promoteur et à l'équipe de projet. Tenir à jour la documentation relative à la gestion des données pour le dossier maître de l'essai (TMF) conformément aux processus du service et de la gestion de projet. Apporter des contributions sur le calendrier de l'étude, identifier les risques et communiquer les stratégies d'atténuation au chef de projet. Apporter des contributions visant à améliorer l'efficacité des tâches de gestion des données. Diriger et participer à des initiatives d'amélioration des processus et de la qualité au sein du service ou entre services. Superviser les subordonnés directs selon les attributions. Encadrer et former les autres membres de l'équipe et/ou élaborer des supports de formation si nécessaire. Ce qu'il vous faut pour réussir Licence en programmation, en sciences de la santé ou dans un domaine pertinent, et 5 à 8 ans d'expérience en gestion des données. Une expérience professionnelle peut être prise en compte à la place d'une formation universitaire. Excellentes compétences en communication orale et écrite. Attitude professionnelle et solides compétences interpersonnelles. Capacité à bien travailler au sein d'une équipe multidisciplinaire de professionnels. Approche du travail axée sur le client. Flexibilité face aux missions qui lui sont confiées et à l'apprentissage de nouvelles compétences. Capacité à hiérarchiser la charge de travail. Grand souci du détail. Compréhension de la recherche clinique et du rôle de la gestion des données dans le processus d'étude clinique. Antécédents avérés en matière d'amélioration continue. Solides aptitudes techniques et capacité à s'adapter à plusieurs plateformes de gestion des données. Connaissance approfondie des systèmes de gestion des données cliniques par saisie électronique (EDC). Bonnes compétences informatiques (Microsoft Word, Excel et PowerPoint) et capacité à comprendre et à s'adapter à divers systèmes informatiques. Exigences linguistiques L'employé(e) communique fréquemment avec les employés d'Altasciences partout au Canada et aux États-Unis. À ce titre, l'anglais est la principale langue utilisée pour la correspondance entre les bureaux. L'employé(e) communique fréquemment avec des clients anglophones à l'extérieur de la province de Québec. Ce que nous offrons Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors. L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite. 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur. Vacances et jours fériés payés. Congé de maladie et de deuil rémunéré. Programmes d'assistance aux employés et de télésanté. Télétravail si applicable. Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent Programmes de formation et de développement. Programme de primes de recommandation des employés. Examens annuels des performances. Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences ! #J-18808-Ljbffr